通用干细胞与慈济创新中心 产学合作 - 产业.科技 - 工商时报

来源:新闻中心 作者:张国荣 日期:2022-05-04 浏览:

通用干细胞公司与慈济医疗法人创新研发中心18日签署产学合作,共同开发“干细胞制程与以干细胞移植治疗阿兹海默症”。通用干细胞公司主导的“间质干细胞培养基”,已取得美国FDA原料主文件登记,此次与执行特管办法最多案件的花莲慈济医学中心合作,将提供高品质的培养基,以生产干细胞,进行临床治疗,嘉惠病患。

过去双方利用当归萃取物,在动物与细胞模式成功减低阿兹海默症的细胞病变,此次合作除开发干细胞制程,也将投入阿兹海默症细胞治疗的人体实验。

通用干细胞公司由兴大苏鸿麟教授技术衍生创立,并获国发天使计划支持,陆续取得医疗器材制造证及国际医疗器材制造标准ISO 13485与ISO 9001认证,更于2020年取得美国FDA Drug Master File (DMF),并成功销售至海外市场。

通用干细胞执行长林智尧强调,在整个细胞治疗价值链中,培养基是关键零组件之一,细胞治疗除需有细胞生产能力与技术,更重要的是要有合适的培养液系统支持,才得以完成大量细胞增殖的需求。

过去,台湾所有临床规格的干细胞培养液,均需仰赖进口。

苏鸿麟表示,通用干细胞所开发无动物来源的干细胞培养基,有别以往多采用胎牛血清或人血清的生成方式,透过实验室5年研发找到细胞所需,且重要最佳成分配方,可降低异种病毒污染的风险,更安全且稳定。

特别在疫情爆发期间,因应疫苗生产需要大量的细胞培养,无动物来源的全合成培养基,更符合产业需求。

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